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 | | Lindynette
Lindynette es un anticonceptivo oral combinado que contiene una pequeña dosis de hormonas en una asociación de un estrógeno y un progestágeno sintético.
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Comprimidos recubiertos. | | | | Composición:
Cada comprimido contiene 0,075mg. de GESTODENO y 0,02 mg. de ETINILESTRADIOL. EXCIPIENTES: Edetato cálcico sódico, estearato de magnesio, sílice coloidal anhidro, polividona, almidón de maíz, lactosa monohidrato, quinolina amarilla E104, dióxido de titanio E171,macrgol 6000, talco, carbonato
cálcico, sacarosa. | | | | Indicaciones:
Anticonceptivo oral de rutina, indicado en la prevención del embarazo. | | | | Acción Farmacológica:
Lindynette es un anticonceptivo oral combinado que contiene una pequeña dosis de hormonas en una asociación de un estrógeno y un progestágeno sintético. Esta combinación, actúa suprimiendo las gonadotropinas folículo estimulante (FHS) y luteinizante (LH), inhibiendo la ovulación. | | | | Farmacocinéticas:
EL GESTODENO se absorbe rápida y completamente tras la administración oral. La concentración de SHBG (globulina fijadora de hormonas sexuales) influye fuertemente en la farmacocinética del Gestodeno. Después de la ingestión de una dosis única se alcanza un pico de concentración plasmática de 2ng/ml en aproximadamente una (1) hora. La biodisponibilidad absoluta es aproximadamente del 99%. El gestodeno se metaboliza por la conocida ruta metabólica de los esteroides y se elimina completamente en forma de metabolitos no activos, que se excretan en la orina en un 60% y en las heces en un 40%. EL ETINILESTRADIOL se absorbe rápidamente y en su totalidad, después de la ingestión oral, se alcanza un pico de concentración plasmática de 30 a 80 pg/ml en aproximadamente una (1) a dos (2) horas. La biodisponibilidad absoluta es de alrededor del 60%. El etinilestradiol se metaboliza principalmente mediante hidroxilación aromática, pero se producen también un gran número de metabolitos hidroxilados y metilados que se presentan en forma de metabolitos libres. Se excreta completamente en forma de metabolitos, en una proporción urinaria o biliar de 2 a 3, en un periodo de aproximadamente un día(16 a 24 horas). | | | | Farmacodinámica:
Los anticonceptivos orales ejercen su acción mediante la supresión de las gonadotropinas hipofisiarias FSH y LH. El mecanismo de acción principal es inhibir el desarrollo folicular y afectar el pico de LH requerido para la ovulación. Adicionalmente produce cambios en la secreción cervical favoreciendo la formación de una red mucoidea impenetrable que bloquea el paso de los espermatozoides y disminuye la capacidad de éstos para penetrar en el óvulo, y afecta el transporte tubario del óvulo y el desarrollo del endometrio, pero es difícil definir la contribución de estos efectos debido al eficaz bloqueo de la ovulación. Los anticonceptivos orales combinados además, cuentan con otros numerosos efectos positivos no anticonceptivos.
Efectos sobre el ciclo menstrual:
El ciclo menstrual se vuelve más regular. Disminuye la incidencia de dismenorrea.
Reduce la incidencia de cistomas funcionales del ovario. Reduce la incidencia de embarazos ectópicos.
Otros efectos:
Reduce la incidencia de inflamaciones pélvicas. Reduce la incidencia del cáncer de endometrio. Mejoramiento del acné. | | | | Datos Preclínicos:
Los estudios de tolerancia sistémica realizados con repetidas dosis no han puesto de manifiesto ningún efectos, que pueda representar un riesgo no esperado para los humanos. Estudios toxicológicos de larga duración no han puesto de manifiesto ningún tipo de efecto oncogénico. Sin embargo, no se debe pasar por alto que los esteroides sexuales pueden inducir el crecimiento de algunos tumores hormona dependientes.
Los estudios in vitro e in vivo realizados con Etinilestradiol y Gestodeno no han mostrado algún tipo de efecto mutagénico. | | | | Interacciones con Otros Medicamentos:
Puede ocurrir disminución de la eficacia anticonceptiva con el uso simultáneo de la rifampicina, carbamazepina, primidona, barbitúricos, fenilbutazona, fenitoína, griseoflulvina, ampicilina y las tetraciclinas. Las mujeres que reciben tratamientos con estos medicamentos durante el tratamiento con Lindynette, deben tomar adicionalmente precauciones anticonceptivas no hormonales ( preservativos y espermicidas) durante el tiempo que coincida con la medicación y durante siete (7) días después de haber terminado el tratamiento. En el caso de la rifampicina, se tomará precauciones anticonceptivas adicionales durante cuatro (4) semanas después de que termine el tratamiento. Es importante que informe a su médico sobre cualquier otro medicamento antes de comenzar con Lindynette. | | | | Contraindicaciones:
En los siguientes casos no se deben utilizar los anticonceptivos hormonales orales combinados: Embarazo o sospecha del mismo. Procesos rombóticos arteriales o venosos o antecedentes de los mismos.
Presencia de serios factores de riesgo para el desarrollo de trombosis o embolismo (alteraciones de la coagulación, fibrilación atrial, valvulopatía cardiaca) Adenomas o carcinomas hepáticos, trastornos graves de la función hepática (síndromes de Dubin Johnson y de Rotor).
Antecedentes de cáncer del endometrio o de mama. Etinilestradiol Gestodeno, Hemorragias vaginales sin diagnosticar. Ictericia o prurito persistente durante la utilización previa de anticonceptivos hormonales. Antecedentes de herpes gravídico.
Anemia de células falciformes. Severa hipertensión. Hiperlipidemia, Diabetes mellitus grave. Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes. | | | | Precauciones:
Los anticonceptivos orales deben ser usados con precaución por aquellas mujeres con antecedentes de factores de riesgo de trastornos cardiovasculares,
presión sanguínea elevada y riesgo de procesos cerebrovasculares. En caso de observarse algún trastorno se debe suspender la toma de Lindynette y consultar a su médico o farmacéutico. La información está basada principalmente en estudios realizados con mujeres que utilizaban anticonceptivos con un contenido hormonal mayor que el de los actuales, de bajo contenido hormonal, como Lindynette. | | | | | |
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